LEUKEMIA:基于硼替佐米的诱导、高剂量美和来那度胺维持化疗至 70 岁的骨髓瘤

2022-01-10 03:01:14 来源:
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新诊断的恶性肿瘤化疗 (MM) 的增强后半期治疗法,还包括诱导治疗法 (IT)、高剂量美 (MEL200) 和内皮造血细胞培养移植 (ASCT),随后顺利完成增强和/或持续治疗法,主要受限制病症65 岁。在化学合成开端,尚待针对 70 岁表列病症的实用价值 III 期检验数据资料。

德语化疗多里心组 (GMMG)-MM5 是一项实用价值、多里心 III 期检验,广泛应用基于锂替佐米的 IT、后半期 MEL200/ASCT 和来那度酰增强以及对 18 至 70 岁病症的持续治疗法,顺利完成了一项统计分析,全面性追捧无的发展穴居期 (PFS)、总穴居期 (OS)、的发展时间段 (TTP)、非罹患发病率 (NRM)、质子化率和与病症年龄组无关的有毒。检验还包括 601 名年龄组在 18 至 70 岁间的病症,可分第三组顺利完成本统计分析:≤60 岁(S1,n  = 353)、61-65 岁(S2,n  = 107)和 66- 70 年 (S3, n = 141)。治疗法还包括含锂替佐米的 IT、MEL200/ASCT、增强和来那度酰持续。三个成年的病症对治疗法的依从性相似。研究课题发表在期刊LEUKEMIA上。

GMMG-MM5 检验里的 IT 还包括三个长周期的锂替佐米/多柔比星/用药(PAd,研究课题组 A1 + B1)或锂替佐米/环磷酰酰/用药(VCD,研究课题组 A2 + B2),然后是细胞培养招募/采集。MEL200/ASCT 根据高血压顺利完成缩减。MEL200/ASCT 后,顺利完成两个长周期的来那度酰增强治疗法(25 毫克,第 1-21 天,重复第 29 天)。

随后,广泛应用两种不同的来那度酰持续治疗法策略:来那度酰接下来 2 年(LEN-2Y,研究课题组 A1 + A2)或仅在开始或之后未大幅提高完全缓解 (CR) 的病症里接下来来那度酰 2 年在持续治疗法期间(LEN-CR,研究课题组 B1 + B2)。来那度酰持续治疗法的起始剂量为 10 毫克/天。三个月后,如果耐受,来那度酰的剂量可增高至 15 毫克/天。

a、b随机以此类推的三个成年的无的发展穴居期和总穴居期(PFS、OS):≤60 岁(S1)、61-65 岁(S2)和 66-70 岁(S3),还包括单变量 Cox比较单个成年的建模。c来自解决办法的市场竞争惨剧的发展性疾病(PD,状况 1)与非罹患发病率(NRM,状况 2)的累积患病率估计值,分别显示为成年 S1、S2 和 S3 的发病率和穴居直线。PFS,无的发展穴居期;OS,总穴居期;TTP,延迟时间段;NRM,非罹患发病率;HR,几率比;95% CI,95% 数学分析方法。

与 S1 相比,S2 和 S3 在所有治疗法过渡期的总体有毒增高(任何不顺惨剧/任何严重不顺惨剧:S1:81.7/41.8% 与 S2:90.7/56.5% 与 S3:87.2/68.1%,p  = 0.05/<0.001)。关于无的发展穴居期(log-rank p  = 0.73)、总穴居期(log-rank p  = 0.54)以及的发展时间段(Gray's p  = 0.83)和非罹患发病率(Gray's p = 0.25),三个成年间没有发现差异。

随机以此类推的无的发展穴居期和总穴居期的亚组统计分析森林图

综上所述,目前的统计分析表明,如果被认为适合移植,则可以对 70 岁表列的病症广泛应用还包括 IT、MEL200/ASCT、增强和持续治疗法在内的增强治疗法分析方法。这应当在临床常规和评估强烈治疗法观念的再进一步临床检验的的设计里加以重新考虑。

重构出处:

Mai EK,Miah K,Bertsch U,et al.Publisher Correction: Bortezomib-based induction, high-dose melphalan and lenalidomide maintenance in myeloma up to 70 years of age.[J].Leukemia,1970,:.

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