拜耳PI3K抑制剂Aliqopa治疗惰性非早先淋巴瘤，获FDA的突破性治疗指定

2022-01-03 02:35:22 来源:

美国政府食品和药物管理局（FDA）已获得者海因PI3K抑制剂Aliqopa（copanlisib）关键性性用药指明。该不得不主要基于关键性的II期研究工作CHRONOS-1的随访数据，该研究工作证明Aliqopa对惰性非霍奇金化学疗法（iNHL）患者，即给予过有数两次用药的入院或难治性大块区化学疗法（MZL）患者中的。MZL是非霍奇金化学疗法（iNHL）的惰性基本上，约占美国政府所有非霍奇金化学疗法的10％。海因医药公司Senior副总裁兼学发展分管Scott Fields博士感叹："临床迹象证明Aliqopa可以为MZL患者提供用药选择，也证明Aliqopa可以保证MZL入院后没有用药药物这一未得到保证的医疗需要。"该化合物目前尚未获得欧洲处方管理局（EMA）或美国政府以外的其他机构的批准。FDA的关键性性用药指明目的加快开发和评议用药严重或构成威胁生命的疾病的候选药物，且候选药物已经在早期试验中显示成积极的结果。原始成处：_breakthrough_therapy_designation_granted_for_bayers_aliqopa_1289453本文系梅斯医学（MedSci）原创编译整理，转载需使用权！