NEJM：又会分证据——创新药为最难治乳癌患者提高7倍反应率！

三中都性乳肿瘤（TNBC），也称之为三中都性乳腺肿瘤，是指考虑到雌甲状腺激素蛋白（ESr或Er）、孕酮蛋白（Pr）强调与考虑到表皮生长因子蛋白-2基因（HER）强调的乳腺肿瘤。由于这三个基因强调的特征常相似于此分型中都，如甲状腺激素病患等在内的相似乳肿瘤病患方案对三中都性乳肿瘤患儿一般无效。

目前主要回避低剂量对该肿瘤癫痫包含重新分配期在内各个阶段来进行病患。但因复发率极高，对患儿预期生存星期有所改善很小，这一内部矛盾现象也被称之为为“三中都性悖论”。与其它抗生素来进行联合病患已经被化疗属实有效。在新泽西州，微50%的可选择手术的患儿选择了切除术。

冠心病TNBC患儿的预后更差。Sacituzumab govitecan（SG）是一种HIV-抗生素建构物，由针对人类体味细胞核表面复合物2（Trop-2）的HIV组合成，该复合物在大多数乳腺肿瘤中都强调，通过专有的可歧化连接剂与SN-38（代数异构酶I胺）建构。

2019年发表在《马萨诸塞州医学杂志》NEJM上的分析显示，SG对108名已经遵从过3种病患的冠心病TNBC肿瘤患儿的；还有相对于低剂量。临床获益率为45.4%。中都位无困难重重生存期为5.5个年末（95%CI，4.1-6.3），总生存期为13.0个年末（95%CI，11.2-13.7）。

108名患儿的无困难重重生存期的K-M分析。

在在，国际ASCENT分析组织全面卓有成效了3期随机化疗。分析人员对复发或难治的冠心病TNBC患儿的SG与单药低剂量（eribulin、vinorelbine、capecitabine或gemcitabine）特性来进行审计。主要终点是不能脊髓重新分配的患儿的无困难重重生存期。

结果再次发表在NEJM上。共有468名不能脊髓重新分配的患儿被随机分配遵从SG（n=235）或低剂量（n=233）。所有旁观者中都位年龄为54岁；所有患儿在此之前都采用过他和美类抗生素。

总的来说，遵从SG的患儿疾病困难重重或死亡的危险下降59%（HR=0.41；95%CI ：0.32-0.52）。遵从SG病患的中都位无困难重重生存期为5.6个年末（95%CI：4.3-6.3），遵从低剂量的中都位无困难重重生存期为1.7个年末（95%CI：1.5-2.6）。采用SG的中都位总生存期为12.1个年末（95%CI：10.7-14.0），采用低剂量的中都位总生存期为6.7个年末（95%CI：5.8-7.7），死亡风险下降52%（HR=0.48；95%CI：0.38-0.59）。

采用SG的客观反应的患儿比率为35%，采用低剂量的比率为5%。3级或更高等级的主要病患相关不好流血事件的存活率是；也血小板核减缓癫痫（采用SG为51%，采用低剂量为33%）、炎癫痫核减缓癫痫（10% vs 5%）、腹泻（10% vs

与单药低剂量相比，SG病患无困难重重生存期和总生存期显著延长

今年4年末，SG已经获得新泽西州FDA完全审批。在冠心病三中都性乳腺肿瘤患儿中都，采用SG的无困难重重和总生存期显着长于单药低剂量。

参考资料：

Sacituzumab Govitecan in Metastatic Triple-Negative Breast Cancer. N Engl J Med 2021; 384:1529-1541. DOI: 10.1056/NEJMoa2028485