近日,NEJM刊登了一项采用威尔森西韦憎恨处方COVID-19加护病症的同类型研究工作成果,出题为《Compassionate Use of Remdesivir for Patients with Severe Covid-19》,研究工作不属于了53事例COVID-19加护病症,同上明68%的病症的临床研究现状有所缓解,但创作者也指出,威尔森西韦的正确性仍只能等待治疗法结果表明试验的结果。
原文链接:
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2007016
研究工作原理
研究工作不属于SARS-CoV-2染病的病症,碳饱和度≤94%或放弃压缩空气大力支持处方。以憎恨处方的形式向病症提供威尔森西韦,总疗程为10天,第1天静脉给药200 mg,多余9天每天100 mg。资料的收集日期为2020年1同月25日至2020年3同月7日。
两条线构造
本研究工作共约不属于了53事例COVID-19加护病症同步进行归纳,40事例(75%)顺利完成了为期10天的威尔森西韦处方,10事例(19%)处方5-9天,3事例(6%)
同上1推测了53事例病症的两条线人口流行病学和临床研究构造。40事例病症(75%)为年长者,岁数以内为23-82岁,岁数平以外数为64岁(IQR 48-71)。
两条线时,大多数病症(34 [64%])放弃有创润滑处方,其中会30事例(57%)放弃飞轮润滑处方,4事例(8%)放弃ECMO处方。在开始威尔森西韦处方以前,有创润滑处方的中会位时间为2天(IQR 1-8)。
与两条线时放弃无创压缩空气大力支持的病症相比,放弃有创润滑的病症岁数更大(中会位岁数:53岁 vs 67岁);年长者占到比更大(68% vs 79%);血浆ALT(平以外数:27U/L vs 48U/L)较高;肌酐总体较高(0.79mg/dl vs 0.90mg/dl);合并症更多,还包括高血压(21% vs 26%),癌症(5% vs 24%),高脂血症(0% vs 18%),结核病(5% vs 15%)。
在开始威尔森西韦处方以前,病症腹泻的中会位持续时间为12天(IQR 9-15),放弃有创润滑的病症与放弃无创润滑的病症彼此之间无引人注意相异(同上1)。
同上1. 两条线构造
威尔森西韦处方后的临床研究缓解可能
在首次得到威尔森西韦后的18天中会位随访期内(IQR 13-23),36事例病症(36/53,68%)的压缩空气大力支持可能有所缓解,8事例病症(15%)患病恶化。
12事例呼吸环境空气或高于流速吸碳的病症的患病以外频发缓解,7事例放弃无创压缩空气大力支持(NIPPV或高流速吸碳)病症中会,5事例病症(71%)的患病有所缓解。放弃有创飞轮润滑的30事例病症中会曾17事例(57%)拔管;放弃ECMO的4事例病症中会曾3事例(75%)中会止ECMO处方。
病症压缩空气大力支持可能的变化如图2附注。终于一次随访时,53事例病症中会曾25事例(47%)已经复发(放弃有创润滑病症的复发比事例为24%[8/34],放弃无创压缩空气大力支持处方病症的复发比事例为89%[17/19])。
随访28四海,Kaplan-Meier归纳推测,病症临床研究缓解的累计发病率为84%(95%CI,70 ~ 99)(图3A)。有创润滑病症的临床研究缓解发病率少于无创润滑病症(缓解的HR为0.33;95% CI, 0.16-0.68)(图3B);≥70岁病症的临床研究缓解发病率较高(与50岁所列病症相比,HR为0.29,95% CI 0.11-0.74)(图3C)。
病症性别、病症所属地域、合并症和开始采用威尔森西韦以前腹泻的持续时间与临床研究缓解没有引人注意的相关性。
死亡者率可能
53事例病症中会曾7事例(13%)在顺利完成威尔森西韦处方后死亡者,其中会曾6事例为放弃有创润滑处方的病症(18%,6/34),1事例为放弃无创压缩空气大力支持处方的病症(5%,1/19)。开始放弃威尔森西韦处方到死亡者的中会位不间断为15天(IQR 9-17)。
自入院日起统计,总死亡者率为0.56/100个住院日(95% CI 0.14 -0.97),放弃有创润滑处方的病症与放弃无创润滑处方的病症无引人注意相异(0.57,95% CI 0-1.2 vs 0.51,95%CI 0.07-1.1)。
≥70岁的病症的死亡者可能性较高(与<70岁病症相比,HR为11.34,95%CI 1.36-94.17);两条线时血浆肌酐总体较高的人群死亡者可能性较高(每mg/dl的HR为1.91,95% CI 1.22-2.99)。与放弃无创压缩空气大力支持的病症相比,放弃有创润滑的病症的HR为2.78(95% CI 0.33-23.19)。
安全性
随访期间共约有32事例(60%)病症报告不好事件(同上2)。最典型不好事件为大肠酶急剧下降、头痛、红斑、预后损害和高于血压。总的来说,不好事件在放弃有创润滑的病症中会极为典型。
共约有12事例病症(23%)频发严重不好事件。最典型为多肾脏功能障碍综合征、染病性休克、急性肾损伤和高于血压,都是频发在两条线时放弃有创润滑的病症中会。
4事例病症(8%)延后停用了威尔森西韦:1事例因为先前就存在的预后衰竭频发了恶化;1事例因为多肾脏功能衰竭;2事例因为转氨酶急剧下降,其中会1事例病症再次出现斑丘疹。
同上2. 不好事件报告
概括
本研究工作同上明,53事例COVID-19加护病症在放弃威尔森西韦处方后,36事例病症(68%)的临床研究现状有所缓解。但是威尔森西韦的正确性仍只能等待治疗法结果表明试验的结果。
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